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医药行业对物料的筛分标准及影响因素

发布时间:2022-07-09 10:05:17 阅读次数:338 返回

筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进行分级的操作过程,又称为过筛。药物筛分是为了获得粒度较均匀的药物,有利于提高混合物的均匀性。本文介绍了药物药筛标准、以及筛分的影响因素。


一、药筛标准与粉末分级 目前,我国药品生产所用筛的标准是美国泰勒标准和《中国药典》标准。《中国药典》(2010版)所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,共分为九种筛号,筛号数越大,粉末越细。                      

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                                                                                                           《中国药典》药筛分等表

各种药物制剂对药粉粒度有不同的要求,因此要对药粉分级,并控制粉末的均匀度。粉末的等级可用不同规格的筛网经两次筛选确定。

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                                                                                                         《中国药典》(现行版)粉末分等表

二、影响药物筛分的因素

 1.粒径范围:药物的筛分粒径越小,容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作,一般筛分粒径不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直径(筛孔直径)时,越不易分离。 

 2.水分含量:含湿量增加,物料的粘性增加,不易筛分。  

 3.粒子的形状与性质:粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,不易筛分。   

 4.筛分装置参数:如:筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积物料层厚度以及过筛时间等。

医药行业和人们身体有着息息相关的关系,所以医药行业对物料的筛分也要求十分严格,*基本的是医药行业使用的振动筛分设备必须是不锈钢304材质甚至316材质,接触物料部分不允许有杂质污染,所有橡胶配件等也必须要达到食品级卫生标准(硅胶),而且医药行业要求用的的筛分设备必须通过GMP生产标准,这关系着通过筛分的药品是否会受到污染。

以上就是医药行业的筛分标准及其影响筛分的因素,新乡卡普机械是输送、筛分、提升设备的*厂家之一,如您对此有兴趣,可以联系我们15083148065我们竭诚为您服务!




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